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治疗多发性骨髓瘤新药JNJ-68284528获得欧盟“优先药物”资格认定

时间:4-8-2019

优先药物是指对某些医疗需求没有得到满足的疾病,可以提供比现在的药物更明显的治疗效果,或者能为无治疗手段的患者提供潜在临床获益的药物。

近日,强生旗下的杨森公司宣布,其研发的JNJ-68284528获得了EMA(欧洲药品管理局)的优先药物资格认定,主要用于既往接受过一种CD38抗体、一种免疫调节剂、一种蛋白酶抑制剂治疗,且最后一次治疗后复发时间不超过12个月的复发难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。

JNJ-68284528是一种BCMA CAR-T疗法,其获得了优先药物资格认定主要依据了一项1b/2期临床研究,研究结果显示,57例既往接受过治疗的患者,在中位随访的12个月中,患者的客观缓解率为88%,74%的患者实现了完全缓解,4%的患者达到了很好的部分缓解,11%的患者达到了部分缓解。完全缓解的患者中位无进展生存期为24个月。

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