Lonsurf是日本大鹏药品工业株式会社研发的一种新型口服抗代谢复方药物，其由抗肿瘤核苷类似物FTD和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI组成，此前已获批用于既往已接受标准化疗的转移性结直肠癌。
近日，Lonsurf新适应症获FDA批准，用于治疗既往已接受至少2种化疗方案（包括氟嘧啶、铂，或紫杉烷或伊立替康；如果适用，HER2/neu靶向疗法）的转移性胃或胃食管交界腺癌成人患者。
此次批准基于一项全球性、随机III期临床研究TAGS的数据，该研究评估了Lonsurf联合最佳支持疗法（BSC）方案相对于安慰剂联合BSC方案在既往接受标准疗法治疗后病情进展或对标准疗法不耐受的经治晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者治疗中的疗效和安全性。
结果显示，相比安慰剂+BSC方案，Lonsurf+BSC方案显著延长了总生存期（中位OS 5.7个月 vs 3.6个月），并将死亡风险降低了31%。
由此可见，Lonsurf治疗胃癌的疗效显著，是患者的良好选择。