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抗PD-1疗法Keytruda与阿昔替尼一线治疗肾癌获FDA批准

时间:4-23-2019

近日,默沙东公司宣布,其抗PD-1抗体Keytruda与阿昔替尼(英利达)的组合疗法一线治疗晚期肾细胞癌患者获得了FDA的批准,成为第二款免疫疗法联合靶向治疗一线治疗肾癌的组合疗法。

Keytruda是默沙东研发的一种抗PD-1单克隆抗体,通过提高患者的免疫力来抑制肿瘤的发展。阿昔替尼是辉瑞公司研发的一款酪氨酸激酶抑制剂,可靶向作用于VEGFR靶点,从而抑制肿瘤新生血管生成。

该批准是基于一项三期、双盲、随机对照的临床研究,共安如了861名肾癌患者,随机分为Keytruda和阿昔替尼组合疗法以及舒尼替尼治疗。

研究结果显示,组合疗法可显著降低患者的死亡风险,采用组合疗法的患者,治疗12个月后的生存期率为90%,而对照组仅为78%。此外组合疗法还可显著提高患者的中位无进展生存期(15.1个月 vs 11.1个月)。


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