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抗格列卫耐药新药HQP1351一期临床研究数据积极

时间:12-7-2018

近日,亚盛医药公布了其治疗对酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药的慢性髓性白血病患者的新药HQP1351的一期临床试验数据,其结果比较积极。

HQP1351是亚盛医药自主研发的口服第三代 BCR-ABL抑制剂,主要用于治疗耐药性的慢性髓性白血病患者。

该一期临床研究主要是在中国患者中开展,共入组了100例对格列卫耐药的慢性髓性白血病患者。试验分为了11个剂量组,从1mg递增到60mg。

研究结果显示,除60mg剂量组之外,所有的剂量组患者的耐受性良好,因此,50mg被认为是最大耐受剂量。

在服用药物的患者中,慢性期患者的完全血液学缓解率为96%,主要细胞遗传学缓解率为67%,特别是在带有T315I突变的患者中,细胞遗传学缓解率高达78%。加速期患者的完全血液学缓解率为85%。

由此可见,作为第三代BCR-ABL抑制剂,HQP1351表现出了良好的潜力,我们期待HQP1351的二期、三期临床研究的成功,从而为耐药的患者提供新的治疗方案。