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FDA批准阿特珠单抗联合化疗用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗

时间:3-20-2019

近日,罗氏公司宣布了一个重大消息,对于小细胞肺癌患者来讲,是一个喜讯,FDA批准了阿特珠单抗联合化疗(卡铂和依托泊苷)用于广泛期小细胞肺癌的一线治疗,是20多来年首个批准用于小细胞肺癌患者的治疗手段。

该批准是基于一项三期临床研究结果,该研究是双盲、安慰剂对照、随机的三期研究,共纳入了403例初治的广泛期小细胞肺癌患者,这些患者按照1:1的比例随机分配到阿特珠单抗联合化疗组合安慰剂联合化疗组。

研究结果显示,阿特珠单抗组患者的中位总生存期为12.3个月,而安慰剂组为10.3个月,死亡风险降低了30%。另外阿特珠单抗组还可显著延长患者的中位无进展生存期(5.2个月vs4.3个月)

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