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肺癌一线新药Opdivo III期临床效果积极

2019-07-26 09:16

Opdivo是肿瘤免疫治疗巨头百时美施贵宝研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,该公司公布了Opdivo一线治疗非小细胞肺癌III期临床研究CheckMate-227的更新数据。这是一项多部分开放标签III期研究,正在评估基于Opdivo的方案与含铂两药联合化疗一线治疗非鳞状和鳞状肿瘤组织学的晚期非小细胞肺癌患者。其结果显示,Opdivo+低剂量Yervoy组合方案一线治疗肿瘤表达PD-L1≥1%..

免疫化疗联合治疗可延长晚期肺癌患者的生存期

2019-07-19 11:35

近期,一项IMpower130Ⅲ期临床试验顺利结束后发表研究数据,结果表明:在既往未接受化疗的Ⅳ期非鳞状NSCLC患者,免疫联合化疗治疗在生存期上有明显的获益。研究以2:1的比例随机分配至免疫联合化疗组(Atezolizumab+卡铂+白蛋白紫杉醇)或单独化疗组(卡铂+白蛋白紫杉醇)。研究的共同主要终点为研究者根据实体瘤疗效评价标准评估的意向性治疗野生型患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS..

新抗原癌症疫苗NEO-PV-01早期临床试验结果较积极

2019-07-17 09:43

近日,Neon Therapeutics公司宣布,其自主研发的个体化新抗原癌症疫苗NEO-PV-01的早期临床研究结果积极,可以显著延长黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者的中位无进展生存期。NEO-PV-01是一种个体化新抗原(肿瘤细胞表面与正常细胞不同的抗原)疫苗,这种疫苗是通过对患者肿瘤细胞进行基因测序,发现产生新抗原的基因突变,然后选择20种新抗原多肽片进行人工合成疫苗,再注射到体内,激活T..

肺癌新药Poziotinib临床申请获CDE受理

2019-07-17 09:20

Poziotinib是韩美药品株式会社研发的EGFR抑制剂,能够有效抑制外显子20Ins突变,发挥抗肿瘤活性。此前上市的EGFR抑制剂如吉非替尼、厄洛替尼、奥希替尼等,均无法有效抑制外显子20Ins突变,因此目前携带外显子20Ins突变的肺癌患者的ORR仅3-8%,PFS为2个月,属于难治性肺癌。但Poziotinib的出现或能改变这一局面,根据一项多中心II期试验结果显示,Poziotinib治..

肺癌第四代EGFR抑制剂TQB3804即将步入临床

2019-07-10 10:07

TQB3804是正大天晴研发的一种EGFR抑制剂,其不仅能克服第三代抑制剂耐药后产生的两大类常见三重突变,更能抑制EGFR野生突变和前二代靶向药物引发的T790M突变。据了解,本月TQB3804在中国即将率先步入1期临床试验。EGFR是非小细胞肺癌中的常见突变,第一、二代抑制剂如吉非替尼等可应对Del19、L858R等野生突变,但会产生EGFR-T790M耐药突变。第三代药物奥希替尼则能克服该突变..

​非小细胞肺癌新药Vizimpro获NICE推荐一线治疗

2019-07-09 09:44

Vizimpro是辉瑞公司研发的一种口服的、每日一次的泛人类表皮生长因子受体(pan-EGFR)酪氨酸激酶抑制剂,近日,根据英国国家健康和护理卓越研究所(NICE)发布的最新指南显示,英国国家医疗服务体系(NHS)将为表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性的成年患者提供这种药物的治疗机会。此次批准是基于III期临床研究ARCHER 1050的数据,在这项随机、开放标签、头对头研究中,研究人员在携带E..

辉瑞旗下达可替尼在国内上市

2019-07-08 10:01

近日,辉瑞公司宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制剂靶向药物-达可替尼(商品名:多泽润)正式在国内上市,为肺癌患者带来了新的治疗方案。肺癌在我国癌症中发病率和死亡率一直居高不下,其中非小细胞肺癌约占肺癌的85%,EGFR突变又是非小细胞肺癌最常见的突变类型,达可替尼可用于EGFR19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,通过基因突变选择,极大提..

辉瑞贝伐珠单抗生物类似药Zirabev获FDA批准

2019-07-02 09:16

Zirabev是辉瑞公司研发的一款能特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的单抗,是贝伐珠单抗的生物类似药。近日,Zirabev获得了美国FDA的批准,用于转移性结直肠癌、不可切除的局部晚期,复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、转移性肾细胞癌和持续性,复发性或转移性宫颈癌的治疗。此次批准是基于对Zirabev与贝伐珠单抗的生物类似性的综合数据的审评。其结果显示了Zirabev与..

默沙东Keytruda首次获批用于小细胞肺癌的治疗

2019-06-21 10:24

近日,制药巨头默沙东宣布,其自主研发的PD-1抑制剂Keytruda被美国FDA批准用于既往接受过铂类化疗和至少一种其他前期治疗的小细胞肺癌。这次批准意味着Keytruda被批准用于小细胞肺癌和非小细胞肺癌两种肺癌最主要类型的治疗。小细胞肺癌是肺癌中的一种类型,约占肺癌总数的10%-15%,小细胞肺癌由于没有靶向药物、确诊较晚以及进展迅速,导致患者的生存期较短。此次获批是基于一项2期临床和一项1b..

肺癌新药Keytruda 5年生存率提高3倍

2019-06-05 09:19

Keytruda是Merck&Co.公司研发的一种PD-1单抗,近日,ASCO2019大会上公布了Keytruda治疗晚期非小细胞肺癌的长期生存结果。根据Ib期KEYNOTE-001研究的5年数据显示,与之前接受过治疗的晚期非小细胞肺癌患者(n=449)相比,Keytruda单药使用作为一线用药(n=101)可使5年生存率显著提高(23.2% vs 15.5%),而对于PD-L1高表达(T..

肺癌新药JNJ-372对EGFR各突变亚型效果显著

2019-06-04 12:25

JNJ-372是美国强生公司与丹麦Genmab公司合作研发的一种靶向EGFR以及cMet的人源化双特异性抗体,能够同时抑制EGFR以及cMet的磷酸化,以及下游信号的激活,并且有较强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用。近日,2019年ASCO盛会上公布了JNJ-372的一项I期临床研究(NCT02609776)的试验结果。该研究共纳入了108例经治EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者,其中包括了EGFR..

肺癌新药艾维替尼最新临床数据公布

2019-05-23 09:40

艾维替尼是艾森药业研发的首个国产第三代EGFR-TKI靶向新药,拟用于治疗第一代EGFR靶向药物使用后耐药的非小细胞性肺癌。近日,该公司公布了艾维替尼的最新临床数据。在这项II期临床研究中,共入组了227例第一代EGFR靶向药物使用后耐药的非小细胞性肺癌受试者。结果显示,艾维替尼的客观有效率和疾病控制率分别达到了50.2%和88%,而且安全性良好。据了解,艾维替尼有望在2019年内获批上市,我们期..

正大天晴肺癌仿制药吉非替尼片获批上市

2019-05-22 09:26

吉非替尼是英国阿斯利康公司研发的第一代EGFR抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,经过多年的临床应用,其疗效已经得到公认。近日,正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”获得了中国国家药监局颁发的药品注册批件。根据中国生物制药发布的公告,正大天晴版吉非替尼片的处方组成和工艺与原研吉非替尼基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制..

肺癌新药达可替尼片中国获批

2019-05-20 11:06

达可替尼片是美国辉瑞公司研发的一种第二代EGFR抑制剂,此前已在美国、欧盟、日本、加拿大获批用于肺癌的一线治疗。近日,达可替尼片获得了中国国家药品监督管理局的批准。此次批准是基于国际多中心、III期、开放标签临床研究ARCHER1050,该研究对比了达可替尼与吉非替尼的有效性和安全性。其结果显示,与吉非替尼组相比,达克替尼组的中位无进展生存期和总生存期显著提高,其中位总生存期甚至高达34.1个月。..

肺癌新药达克替尼即将国内获批

2019-05-13 12:26

达克替尼是辉瑞公司研发的一种实验性、口服、每日一次、不可逆的二代EGFR-TKI,此前已获FDA批准用于19del 和 21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。近日,根据NMPA官网显示,达克替尼上市申请的审批状态已经变更为"在审批",这意味着达克替尼很可能会在本月内获批。在此前的ARCHER 1050试验中,对比了达克替尼和吉非替尼治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的..

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