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招募治疗失败的晚期实体瘤或淋巴瘤患者

适应症: 晚期实体瘤 非霍奇金淋巴瘤

项目用药: IBI188

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BGB-A317用于复发或难治性成熟T细胞和NK细胞肿瘤

适应症: T细胞和NK细胞肿瘤

项目用药: BGB-A317注射液

免疫疗法可瑞达每6周一次给药方案在美国进入审查

2019-07-11 09:19

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,可以通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。近日,可瑞达的6份补充生物制品许可已获美国食品和药物管理局(FDA)受理,纳入每六周一次的给药方案,具体为每6周一次400mg静脉输注给药,用于治疗黑色素瘤、经典霍奇金淋巴瘤、原发性纵膈大B细胞淋巴瘤、胃癌、肝细胞癌、默克尔细胞癌。目前,可瑞达的给药方案为每3周一次200mg,若..

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BGB-3111与伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

适应症: 淋巴瘤 慢性淋巴细胞白血病 白血病

项目用药: BGB-3111胶囊

利妥昔单抗生物类似药IBI301上市申请获NMPA受理

2019-07-01 10:06

IBI301是信达生物制药与礼来制药合作研发的的重组人-鼠嵌合抗細胞表面蛋白(CD20)单克隆抗体注射液,是利妥昔单抗的生物类似药。近日,国家药品监督管理局(NMPA)已受理IBI301的新药上市申请,主要用于治疗非霍奇金淋巴瘤等疾病。此前,信达生物制药与礼来制药已共同开展了IBI301在经治达到完全缓解的CD20阳性B细胞淋巴瘤患者中的耐受性临床研究、药代动力学(PK)比对研究和在CD20阳性弥..

B细胞淋巴瘤新药ME-401总缓解率达75-100%

2019-06-25 11:17

ME-401是MEI Pharma公司研发的一种口服磷脂酰肌醇3-激酶(PI3K)δ抑制剂,其对PI3Kδ亚型呈现出很高的选择性,且与其他PI3Kδ抑制剂具有不同的药物特性。近日,该公司公布了ME-401治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤 Ib期研究的更新数据。其结果显示,ME-401单药组以及ME-401+利妥昔单抗联合治疗组的总缓解率达到了83%。此外,接受ME..

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BAY1895344首次人体剂量递增研究

适应症: 淋巴瘤 晚期实体瘤 实体瘤

项目用药: BAY1895344片

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JWCAR029治疗复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的I/II期开放研究

适应症: 非霍奇金淋巴瘤 B细胞非霍奇金淋巴瘤 霍奇金淋巴瘤 复发难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤 淋巴瘤

项目用药: JWCAR029(CD19靶向嵌合抗原受体T细胞)

T细胞淋巴瘤新药Copiktra I期临床效果显著

2019-06-25 11:05

Copiktra是美国生物制药公司Verastem Oncology研发的一种PI3K-δ和PI3K-γ双效抑制剂,能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ的活性。近日,该公司公布了Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤2项支持性I期临床研究(NCT01476657,NCT0278362)的数据。2项研究共入组了29例复发或难治性外周T细胞淋巴瘤患者,给予每日2次25mg或75mg剂量的C..

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比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

适应症: 弥漫性大B细胞淋巴瘤 B细胞淋巴瘤 淋巴瘤

项目用药: 重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)

百济神州BTK抑制剂泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤临床研究结果积极

2019-06-25 09:54

近日,在国际恶性淋巴瘤会议上,百济神州公布了其研究的BTK抑制剂泽布替尼治疗套细胞淋巴瘤患者的临床研究结果,研究结果显示,泽布替尼可以显著提高患者的总缓解率。该研究是一项在中国患者群体内进行的一项单臂、多中心的2期临床研究。共纳入了86名复发/难治的套细胞淋巴瘤患者,这些患者均接受泽布替尼进行治疗。研究结果显示,研究患者的中位随访时间为18.4个月,患者的宗缓解率为83.7%,其中完全缓解率为77..

新型PI3K抑制剂copiktra治疗CLL/SLL的三期临床达积极终点

2019-06-21 11:31

近日,Verastem制药公司宣布,其自主研发的PI3K双效抑制剂Copiktra(duvelisib)在治疗复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的三期临床研究结果公布,研究结果较积极,患者缓解率达到了86%。该三期临床研究是一项多中心、开放标签、随机的三期临床研究,共纳入了319例既往接受过至少一种治疗的CLL/SLL患者,将患者随机分到Copiktra组和标准治..

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评价ICP-022治疗复发或难治华氏巨球蛋白血症的临床试验

适应症: 华氏巨球蛋白血症

项目用药: ICP-022片

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盐酸柯诺拉赞片Ⅰ期临床试验研究

适应症: 淋巴瘤 胃癌 胃溃疡 感染 胃炎 溃疡

项目用药: 盐酸柯诺拉赞片

霍奇金淋巴瘤新药替雷利珠单抗公布2期临床研究更新结果

2019-06-17 09:57

替雷利珠单抗是百济神州研发的一种抗PD-1抗体,近日,该公司公布了替雷利珠单抗用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤中国患者的关键性2期临床研究更新结果。在这项单臂、多中心的替雷利珠单抗作为单药治疗中国患者的关键性2期临床研究中,研究人员入组了70位先前接受过自体造血干细胞移植治疗失败或者接受了至少两项经典型霍奇金淋巴瘤系统治疗且不适合自体造血干细胞移植的患者,给予剂量为每次200 mg,每三周一..

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MBC19治疗复发难治性B细胞淋巴瘤的单中心I期临床研究

适应症: B细胞淋巴瘤 淋巴瘤

项目用药: 抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液

艾乐替尼提交治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤申请

2019-06-14 11:40

艾乐替尼是罗氏研发的一种靶向ALK的新型小分子酪氨酸激酶抑制剂,此前已获批用于ALK阳性非小细胞肺癌的治疗。近日,该公司向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了艾乐替尼新适应症的申请,用于治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤。此次申请的提交是基于ALC-ALCL研究的数据,在这项II期多中心研究中,评估了艾乐替尼治疗复发或难治性ALK+ALCL患者疗效和安全性。我们期待艾乐替尼新适应症能够顺利获批,从而..

​淋巴瘤新药Polivy获FDA加速批准

2019-06-12 09:30

Polivy是瑞士制药巨头罗氏研发的一种专门靶向CD79b的首创的抗体药物偶联物,其由一种人源化抗CD79b抗体与抗有丝分裂剂MMAE偶联而成。近日,Polivy获得了美国食品和药物管理局(FDA)的加速批准,联合苯达莫司汀及美罗华用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者的治疗。此次加速批准是基于全球性Ib/II期临床研究GO29365的数据。该研究的II期部分入组了80例..

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