近日，卫材制药在我国提交的甲磺酸艾日布林上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。乳腺癌目前是威胁女性身心健康的常见肿瘤，虽然目前通过乳腺癌筛查可以进行疾病的早期发现，但是仍有大部分患者在确诊时就已经达到局部晚期或属于转移性乳腺癌。对于晚期和转移性乳腺癌患者来说，现有的化疗、激素或者靶向药物治疗只能产生一定的治疗效果，很快就会产生耐药。艾日布林它可以直接与微管蛋白结合抑制有丝分裂，通过抑..

Nerlynx是Puma Biotechnology公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可以有效抑制ErbB1和ErbB2。近日，该公司向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充新药申请，寻求批准Nerlynx联合卡培他滨用于既往已接受2种或2种以上HER2靶向疗法治疗失败的HER2阳性转移性乳腺癌患者。此次补充新药申请的提交是基于III期NALA试验的结果。..

近日，发表在英格兰医学杂志的一项研究表明，在PIK3CA突变、激素受体(HR)阳性、表皮生长因子受体2 (HER2)阴性的晚期乳腺癌患者中，联合使用alpelisib和fulvestrant治疗可延长无进展生存期。研究中将曾接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者分成两组，一组服用alpelisib和fulvestrant，另一组服用安慰剂和fulvestrant。在PIK3CA突变的患者中，alpelis..

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种每日口服一次的PARP抑制剂。近日，Talzenna获得了欧盟的批准，作为一种单药疗法，用于治疗存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期（LA）或转移性乳腺癌（MBC）成人患者的治疗。此次批准是基于关键性、随机III期临床研究EMBRACA（NCT01945775）的数据，该研究入组了431例gBRCA 1/2突变、三阴性或H..

Perjeta与赫赛汀一样是一种新型抗HER2药物，由瑞士罗氏研发，可以通过抑制HER2异源性和同源性二聚体产生抗HER2作用，其所结合的部位与赫赛汀有所不同。近日，罗氏在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了Perjeta+赫赛汀+化疗方案治疗乳腺癌III期临床研究CLEOPATRA的最新数据。在这项国际性、随机、双盲、安慰剂对照研究中，研究人员入组了808例既往未接受治疗的HER2阳性转移性..

近日，诺华公司宣布，其自主研发的PI3K抑制剂Piqray（alpelisib）获美国FDA批准上市，主要联合氟维司群治疗存在PIK3CA基因突变的HR阳性和HER2阴性的接受内分泌治疗后出现进展的晚期或转移性的乳腺癌患者。转移性乳腺癌患者的病情进展较快，在HR阳性HER2阴性的患者中，约40%的HR阳性和HER2阴性的乳腺癌患者会携带PIK3CA基因突变，从而导致患者病情恶化。Piqray是诺华..

近日，Genentech公司宣布，其抗体偶联药物Kadcyla的扩大适应症申请获得了美国FDA的批准，主要用于HER2阳性，接受新辅助疗法后依然存在残余病灶的早期乳腺癌患者的术后辅助疗法。乳腺癌是威胁女性生命最常见的癌症之一，约15%左右乳腺癌患者会出现HER2表达阳性，从而可以选择靶向HER2的治疗方法。Kadcyla是一种抗体偶联药物，药物一端为赫赛汀的主要活性成分，另一端为化疗药物DM1。该..

近日，国际权威肿瘤学杂志《柳叶刀》上发表了西达本胺联合依西美坦治疗HR阳性绝经后晚期乳腺癌患者的三期临床研究结果。研究结果显示，该组合疗法可显著改善患者的生存获益，为一部分患者带来新的治疗选择。乳腺癌是威胁女性生命最常见的恶性肿瘤，对于HR阳性患者，内分泌治疗是患者首选选择的方案，但是很多患者在用过一段时间之后，会出现耐药。患者迫切需要新的治疗方案。该三期临床研究是一项全国多中心研究，选择了至少接..

Talzenna是美国制药巨头辉瑞研发的一种聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，能够通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。近日，Talzenna获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）的推荐批准，作为一种单药疗法，用于治疗存在种系乳腺癌易感基因（gBRCA）1/2突变、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。此次推荐批准是基于关键..

AVID100是Forbius生物制药公司研发的一种新型、肿瘤选择性、抗EGFR抗体药物偶联物。近日，该公司宣布，AVID100治疗三阴性乳腺癌的IIa期临床研究已完成了首例患者给药。这是一项多中心、剂量扩展IIa期研究，其目的是评估AVID100在晚期、EGFR过表达三阴乳腺癌（IHC 2+/3+）患者中的疗效、安全性和耐受性。此前AVID100治疗晚期鳞状非小细胞肺癌患者和头颈部鳞状细胞癌队列..

INT230-6是Intensity Therapeutics研发的一种新的、基于免疫的方法，主要可用于实体肿瘤的治疗。近日，INT230-6获得了美国FDA授予的快速通道资格，用于治疗既往已接受至少2种疗法失败的复发性或转移性三阴性乳腺癌。据了解，符合三阴性标准的乳腺癌在所有乳腺癌中占到大约15-20%，其靶向药物相对较少，且预后较差，根据研究显示，接受2种治疗方法失败的三阴乳腺癌患者通常在9周..

近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的马来酸吡咯替尼在国内启动了三期临床研究，主要用于一线治疗HER2阳性的转移性或复发性乳腺癌患者。吡咯替尼是一款由恒瑞医药研发的作用于HER2、HER4和EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂。在18年8月在我国批准上市，商品名位艾瑞妮，用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗。在之前的临床研究中，对比了拉帕替尼和吡咯替尼在治疗经蒽环和紫衫类药物治疗失败的乳腺癌患者的疗效和安全性，..

SHR6390片是恒瑞医药研发的一种CDK4/6选择性抑制剂，主要拟用于恶性肿瘤的治疗。近日，根据药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，SHR6390片已进入III期临床研究阶段，用于治疗HR阳性、HER2阴性局部晚期或晚期转移性乳腺癌女性患者。这项试验的主要目的是评价SHR6390联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性的局部晚期或晚期转移性乳..

奥拉帕尼是阿斯利康和默沙东合作研发的PARP抑制剂，近日，奥拉帕尼获得了欧盟委员会的批准，作为单药治疗生殖系BRCA1/2基因突变（gBRCAm）以及人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，这是奥拉帕尼在欧盟获得批准的第三个适应症，也使其成为了欧盟针对该适应症人群批准的第一款PARP抑制剂。此次批准是基于该随机、开放标签的3期OlympiAD试验的数据，研究比较了奥拉帕..

爱博新®是制药巨头辉瑞研发的一种首创的口服靶向性CDK4/6抑制剂，可以通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6（CDK4/6），阻断肿瘤细胞增殖。此前，爱博新®已经获批联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，用于绝经后女性；以及联合氟维司群用于接受内分泌疗法后病情进展的女性患者。近日，爱博新®的补充新药申请获得了FDA批准，纳入了激素受体阳性（HR+）、表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期..