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Atezolizumab +贝伐珠单抗联合治疗肝细胞癌研究

适应症: 未经治疗的局部晚期或转移性肝细胞癌

项目用药: Atezolizumab注射液

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评价CS1001单药治疗rr-CHL的单臂、多中心、II期研究

适应症: 霍奇金淋巴瘤

项目用药: CS1001

小细胞肺癌新药Tecentriq欧盟获批

2019-09-10 09:34

Tecentriq是罗氏研发的一种抗PD-L1抗体,能够通过阻断PD-L1与PD-1和B7.1受体的结合,重新激活T细胞。此前,Tecentriq已获批与化疗组合联用,作为一线疗法治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者(不携带EGFR或ALK基因突变)。近日,欧盟又批准Tecentriq与化疗联用,作为一线疗法治疗广泛期小细胞肺癌患者。此次批准是基于一项开放标签、多中心的随机3期临床研究IMpower1..

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KN035联合化疗对比化疗治疗在胆道癌患者的III期临床研究

适应症: 不能手术切除或转移性的胆道癌

项目用药: KN035

恒瑞PD-L1单抗SHR-1316联合SHR-1501获批临床

2019-08-01 14:36

近日,江苏恒瑞医药公司宣布,其自主研发的PD-L1单抗注射液联合SHR-1501注射液收到了国家药品监督管理局签发的临床试验通知书,即将开展针对恶性肿瘤的临床。SHR-1316是恒瑞自主研发的DP-L1单抗药物,可以增强T细胞的功能,从而达到增强人体免疫系统功能,清除体内肿瘤细胞。在国外,阿特丽珠单抗、Avelumab和Durvalumab已经获批上市。SHR-1501是一种IL-15融合蛋白,可..

​肺癌新方案Tecentriq+化疗获欧盟推荐批准

2019-07-30 09:10

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种单克隆抗体,能够靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1的蛋白,发挥抗肿瘤作用。近日,Tecentriq获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于联合化疗(卡铂和白蛋白结合型紫杉醇])一线治疗EGFR和ALK基因无任何异常突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者。此次推荐批准是基于III期临床研究IMPOWE..

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PD-L1抗体SHR-1316在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性研究

适应症: 恶性肿瘤

项目用药: SHR-1316注射液

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ATEZOLIZUMAB(抗PD-L1抗体)针对高危晚期头颈鳞癌辅助治疗

适应症: 头颈部鳞状细胞癌

项目用药: Atezolizumab注射液

小细胞肺癌新药Tecentriq即将欧盟获批

2019-07-29 10:10

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的一种单克隆抗体,能够通过抑制PD-L1激活T细胞,发挥抗肿瘤作用。近日,Tecentriq获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,联合化疗(卡铂+依托泊苷)用于一线治疗广泛期小细胞肺癌成人患者。此次推荐批准是基于III期临床研究IMpower133的结果,试验结果显示,与化疗相比,Tecentriq+化疗方案显著延长了总生存..

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晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学研究

适应症: 晚期实体瘤

项目用药: LZM009

罗氏PD-L1抗体阿特丽珠单抗两项适应证获批临床

2019-07-03 11:01

近日,罗氏公司宣布,其PD-L1抗体阿特丽珠单抗(atezolizumab,Tecentriq)的两项临床试验获得了我国药监局药品审评中心的临床试验许可,用于联合cabozantinib用于晚期肝癌的治疗以及联合贝伐珠单抗用于黑色素瘤的治疗。阿特丽珠单抗是罗氏公司研发的一款PD-L1单抗,早在16年5月,该药物就被FDA批准用于膀胱癌的治疗,目前,该药物在国外的适应证已经批准用于非小细胞肺癌、小细..

阿斯利康PD-L1治疗广泛性小细胞癌3期临床成功

2019-06-28 17:16

阿斯利康公司开发的imfinzi是一款人源化抗PD-L1单克隆抗体,它通过防止PD-L1与PD-1和CD80受体的结合,解除免疫抑制,增强人体免疫系统对抗癌症的能力。PD-L1单克隆抗体Imfinzi(durvalumab),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的3期临床试验中,显著提高患者总生存期,达到了试验的..

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评价CS1001单药治疗rr-NKTL的单臂、多中心、II期研究

适应症: NK/T细胞淋巴瘤

项目用药: CS1001

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一线治疗不可切除肝癌随机开放3期研究

适应症: 肝细胞癌

项目用药: durvalumab和tremelimumab

恶性肿瘤新药IBI318完成 I期临床研究首例患者给药

2019-04-26 09:16

IBI318是由信达生物和礼来制药集团共同研发的重组全人源IgG1双特异性抗体,可以通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2信号通路,及阻断PD-L1结合CD80信号通路,从而恢复T细胞激活及抗肿瘤功能。近日,IBI318治疗晚期恶性肿瘤的I期临床研究完成了首例患者给药,这项研究的主要目的是评估IBI318单药在晚期肿瘤受试者中的安全性、耐受性和抗肿瘤活性。由于能够同时靶向PD-1和PD-L1,因..

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免疫治疗与以铂类化疗联合治疗IV期非小细胞肺癌患者

适应症: 非小细胞肺癌

项目用药: Tremelimumab

非鳞肺癌全新三联方案欧盟获批

2019-03-12 09:08

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-(L)1肿瘤免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡。近日,Tecentriq联合安维汀及化疗(紫杉醇+卡铂)方案获得了欧盟的批准,用于转移性非鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。此次批准是基于III期临床研究IMpower150研究(NCT02366143)的数据。在这项多中心、开放标签、随机、对照研究中,研究共入组了1202..

非鳞肺癌一线免疫治疗,罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案即将欧盟获批

2019-02-14 10:41

Tecentriq是瑞士制药巨头罗氏研发的PD-L1肿瘤免疫疗法,近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)针对Tecentriq联合安维汀及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)患者的一线治疗发布了积极审查意见,这意味着这一疗法可能在未来2-3个月内获批。值得注意的是,去年12月,美国FDA批准了这一三联方案。..

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