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头颈癌新药tipifarnib II期临床效果显著

2019-11-04 10:22

Tipifarnib是Kura Oncology公司研发的一种强效、高度选择性的法尼基化抑制剂,目前正处于临床开发阶段,用于多种实体肿瘤和血液学适应症的治疗。近日,该公司tipifarnib治疗先前已接受过多种疗法治疗的HRAS突变头颈部鳞状细胞癌的II期RUN-HN研究的最新数据。研究共入组了21例具有高HRAS突变等位基因频率的头颈部鳞状细胞癌患者,给予tipifarnib治疗。结果显示,在可..

可瑞达新适应症头颈癌获得欧洲药品委员会正面评价

2019-10-22 09:47

可瑞达是默沙东研发的一种抗PD-1疗法,此前已经获批用于多种恶性肿瘤的治疗。近日,欧洲药品管理局的人类药用产品委员会(CHMP)建议批准可瑞达作为单一疗法或与铂和5-氟尿嘧啶(5-FU)化疗联合使用用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。此次建议批准是基于关键的3期KEYNOTE-048试验数据,其研究结果显示,与标准疗法(西妥昔单..

头颈癌新药monalizumab挺进III期临床

2019-09-29 09:14

Monalizumab是法国制药公司Innate Pharma SA研发的一种潜在首创的免疫检查点抑制剂,能够靶向肿瘤浸润细胞毒CD8+T细胞和NK细胞上表达的NKG2A受体。近日,该公司宣布monalizumab开启一项III期随机临床研究,评估monalizumab联合礼来的抗癌药Erbitux治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者。根据此前的II期临床研究显示,monalizumab+Erb..

Keytruda获FDA批准一线治疗晚期头颈癌

2019-06-13 09:29

Keytruda是默沙东公司研发的一种PD-1抗体,近日,Keytruda获得了美国FDA的批准,作为单药一线治疗表达PD-L1的晚期头颈癌患者或与常用化疗方案联合一线治疗晚期头颈癌患者。此次批准是基于名为KEYNOTE-048的关键3期临床试验的数据,其结果显示,在肿瘤表达PD-L1的患者中,与标准疗法(cetuximab,卡铂或顺铂,以及氟尿嘧啶)相比,Keytruda单药治疗能显著延长OS。..

口服PI3K抑制剂Buparlisib显示对头颈癌的治疗潜力

2019-03-18 09:51

近日,Adlai Nortye医药公司在第7届头颈部肿瘤创新大会上宣布了其药物Buparlisib在治疗头颈部鳞状细胞癌动物实验中的数据,数据显示,该药物在对PD-1无应答的肿瘤中具有一定的潜力。头颈癌是常见的癌症,但是治疗手段较为缺乏,之前美国批准了PD-1用于其治疗,但是很多患者对PD-1药物无应答或耐药。Adlai Nortye医药公司研发的Buparlisib,是一种口服的PI3K抑制剂,..

PD-1单抗Keytruda治疗头颈部癌症效果积极

2019-02-13 10:26

近日,默沙东公司宣布,其公司研发的PD-1单抗Keytruda提交的补充生物制剂许可申请获得了美国FDA的优先审批资格,该新的适应证主要作为单药或与5-FU化疗联合,一线治疗复发难治的头颈部鳞状细胞癌患者。该申请主要基于一项随机、多中心的三期临床研究结果,评估了Keytruda作为单药和联合化疗对头颈部鳞癌患者的治疗效果。研究结果显示,与标准疗法相比,Keytruda单药治疗可显著提高PD-L1高..

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