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先发制人:吉利德推出两款丙肝低价仿制药

2018-11-06 17:43

距离吉利德重磅丙型肝炎药物Epclusa和Harvoni专利到期还有十多年之际,近日,吉利德计划率先以低于标准价三分之一或更低价格的方式,推出了旗下丙肝药品的授权仿制药。这对于制药业来说绝对是一个不寻常的策略。制药商通常会利用各种法律和手段尽可能延长仿制药的上市时间,对本公司旗下的产品推出仿制药更是罕见。的确,吉利德授权子公司发布的新款低价仿制药可以为其带来一定的收入,但同时,新产品的推出也会挤占..

带你一览,18年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向——免疫单抗和市场总结

2018-11-06 16:59

免疫药物正常人体的免疫系统具有对肿瘤细胞的杀伤作用,肿瘤要想形成发展,首先要躲避免疫系统的杀伤。一般来说肿瘤细胞有两种策略来介导肿瘤免疫逃逸过程:1.降低肿瘤抗原的表达,伪装成“自己人”,使人体系统识别异己的功能难以发挥。2.T细胞的免疫杀伤受到人体精确的调控,是一个稳态过程。如肿瘤细胞能够表达PD-L1和PD-L2分子,这些分子可以结合T细胞的PD1蛋白,抑制T细胞的功能,相当于按下了T细胞的“..

带你一览,2018年非小细胞肺癌市场分析和趋势走向——靶向药物篇

2018-11-06 16:55

作为发病率和死亡数目最多的恶性肿瘤之一——肺癌,成为无数患者的梦魇,医药研发的焦点,市场上的必争之地。这个疾病领域有很多精准治疗方式,诞生了无数的传奇药物,如奥希替尼——史上最快审批上市的肿瘤药;见证了新旧治疗方法的交替,靶向时代的兴起、免疫时代的新潮;目睹了科研工作者的心血,一二三代激酶抑制剂,不断推陈出新,克服耐药的问题。肺癌主要分为非小细胞癌和小细胞癌两大类型,其中,非小细胞癌(NSCLC)..

PI3K抑制剂——癌症治疗的新选择

2018-11-06 15:54

在人类肿瘤细胞中,PI3K–AKT–mTOR信号通路是最常见的失调通路。但这条通路又是如此重要,涉及到正常细胞的代谢、生长与繁殖,而肿瘤细胞也靠着这条通路维持着生长、转移与扩散。在肿瘤细胞中,这条通路被异常激活,包括PIK3CA、PIK3R1、PTEN、AKT、TSC1、TSC2、LKB1 、MTOR等多种抑癌基因组发生改变。临床研究表明,靶向PI3K–AKT–mTOR通路的抑制剂对治疗肿瘤有积极..

B细胞恶性肿瘤患者的福音Blinatumomab

2018-11-06 15:33

在美国,每年大约有6000多人被确诊患ALL,且该病异常难治。Blinatumomab是第一个T细胞连接系统-双特异性抗体(CD19/CD3双特异性抗体,免疫治疗的药物)。它能选择性地结合T细胞表面的CD3蛋白,激活 T 细胞,激活 T 细胞来识别和杀灭过度增殖的 B 细胞,也能特异性结合过度增殖的 B 细胞--淋巴母细胞表面的CD19蛋白。经过III期临床试验,2014年12月,美国FDA批准 ..

急性髓细胞白血病治疗药物Mylotarg在英国获批新适应症

2018-11-06 15:27

CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。Mylotarg是一款抗体药物偶联物,含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。当Mylotarg与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。此前英国国立健康与临床优化研究所发布的指南草案仅推荐Mylotarg用于有利或未知细胞遗传学的患者,..

恩格列净延长2型糖尿病合并心血管病的病人4.5年寿命

2018-11-06 15:24

全世界有超过4.25亿人患有糖尿病,到2045年,全世界糖尿病患者预计将增加到6.29亿人。其中,最常见的是2型糖尿病。在发达国家,约90%的糖尿病病人属于2型糖尿病。糖尿病的主要并发症和主要死亡原因是心血管疾病,且糖尿病患者患心血管疾病的可能性是无糖尿病者的2至4倍。2017年,糖尿病在全世界造成400万人死亡,主要死亡原因是心血管疾病。10月10日,《Circulation》杂志报道了EMPA..

辉瑞和诺华开展肝病临床研究

2018-11-06 15:19

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是一种严重的由肝脏脂肪积聚导致的非酒精性脂肪肝病并伴随炎症、肝细胞瘢痕和损害。因缺乏症状,NASH识别低,诊断较为困难,但是至少全球成人人口的3%-5%会被其影响到。除了肝脏移植,目前尚无治疗方法。NASH将会成为未来十年内肝移植的主要原因。辉瑞正在建立一个强有力的NASH治疗项目,这些项目针对NASH不同的疾病路径且均由辉瑞内部开发。其目前的NASH线共有三个在研资..

venetoclax联用obinutuzumab可以改善慢淋预后

2018-11-02 16:28

Venclexta/Venclyxto是全球首创的选择性作用于b细胞淋巴瘤-2(BCL-2)蛋白的药物。BCL-2形成并阻止了癌细胞的死亡(细胞凋亡),而Venclexta/Venclyxto通过阻断BCL-2蛋白从而完成了对凋亡过程的恢复。Venclexta在欧洲的商品名为Venclyxto。Gazyva/Gazyvaro是一种可与特定B细胞(一种白细胞)上表达的蛋白CD 20结合的工程化单克隆..

阿尔茨海默病创新药物临床结果积极!

2018-11-01 11:56

绿谷制药公布新药甘露寡糖二酸(GV-971)III期临床试验的积极数据。GV-971是从海藻中提取的海洋寡糖类分子,研究中可通过调节肠道菌群失衡、重塑机体免疫稳态,进而降低脑内神经炎症,阻止阿尔茨海默症病程进展。第11届阿尔茨海默病临床试验会议(CTAD)上,绿谷制药公布的研究结果显示,入组患者通过GV-971治疗后阿尔茨海默病评定量表-认知分量表评估有显著改善。绿谷制药已于2018年10月16日..

克罗恩病药物再开发!期待临床试验继续进行

2018-11-01 11:56

武田制药将与Enterome公司共同开发后者的早期临床克罗恩病候选药物EB8018。EB8018阻断FimH的活性,FimH是由肠道细菌(如大肠杆菌)表达的一种凝集素。有研究表明,该凝集素激活TLR4,从而促进TNF-α的产生。TNF-α是克罗恩病药物(如修美乐和类克)的靶向细胞因子。Enterome希望EB8018能够通过阻断局部级联炎症反应来阻止细胞因子的产生。也有研究证据切实证明该希望有效。..

阿帕替尼用于肝癌治疗安全性和有效性如何?

2018-11-01 11:53

美国生物制药公司LSKBioPharma和江苏恒瑞医药在晚期肝细胞癌(HCC)患者中合作评估阿帕替尼(商品名艾坦®)的安全性和有效性。阿帕替尼是一种口服选择性VEGFR -2抑制剂,用于治疗实体瘤,包括晚期或转移性胃癌、结肠直肠癌和肝细胞癌,也是首个成功应用于胃癌的小分子酪氨酸激酶抑制剂。此次合作主要针对rivoceranib联合恒瑞的camrelizumab(SHR-1210),在ASCO201..

溃疡性结肠炎新药与生物类似物的较量

2018-11-01 11:53

克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续,而CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续。UC的临床表现包括瘀点出血和肉芽组织形成,血液和粘液的释放。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。生物疗法被越来越多用于中重度UC一线疗法。尽管早前生物疗法主要..

2期数据发布!首款蒸发性干眼症药物 NOV03表现积极

2018-11-01 11:52

干眼症是一种以眼部不适和/或眼表组织病变为特征伴有泪膜稳定性下降的多种疾病的总称。造成的泪液质或量异常或动力学异常的原因较多较复杂。患有干眼症的美国人超过1600万,正在接受治疗只有200万患者。干眼症患者的61%~90%都属于蒸发性干眼症,如果不及时治疗会给眼睛造成很大负担并影响视力。目前,大多数患者未能获得满意的治疗效果,干眼症可用的治疗方法有限。一直致力于眼部疾病的药物开发的Novaliq公..

降低胆固醇新药3期试验取得成功

2018-11-01 11:52

上周日(10月28日),Esperion制药降低胆固醇新药bempedoic acid第5项试验圆满结束并取得积极结果。结果显示,最大剂量他汀类药物和bempedoic acid组合治疗12周后,患者的低密度脂蛋白(LDL)胆固醇降低了18%,不仅如此,该药物只需每日一次口服。Bempedoic acid是一种ATP柠檬酸裂解酶抑制剂,它上调LDL受体,降低胆固醇的生物合成,还可以降低超敏C-反应..

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