GR1405注射液在晚期实体肿瘤或淋巴瘤患者中I期临床试验

1 肿瘤患者，其中：①Ia期研究：经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发或转移性实体瘤患者或经病理确认的淋巴瘤患者，且上述肿瘤需标准治疗失败或者没有标准治疗或者受试者拒绝标准治疗；

②Ib期研究：队列A：经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发或转移性胃腺癌（包括胃食管结合部腺癌）且未接受过标准治疗的初治患者。

队列B：经细胞学或组织学确认的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌（不包括腺鳞癌混合型及其他病理类型）且未接受过标准治疗的初治患者。

队列C：经细胞学或组织学确认的晚期、复发或转移性神经内分泌癌未接受过标准治疗的初治患者。

队列D：标准含铂一线化疗方案治疗失败的神经内分泌癌。

队列E：经病理学确认的复发/难治的经典型霍奇金淋巴瘤患者；

2 年龄≥18周岁且≤75周岁，男女均可；

3 根据RECISTv1.1（实体瘤）或Lugano2014标准（淋巴瘤），受试者至少存在一个可测量病灶；

4 ECOG评分≤1分；

5 育龄期女性受试者或男性受试者及其伴侣，愿意在整个治疗期及治疗期后6个月采取有效的避孕措施；

6 具有充分的器官和骨髓功能；

7 首次给药前患者接受上一次抗肿瘤治疗后至少4周；

8 患者或其法定代理人签署书面知情同意书；

1 既往接受任何免疫治疗药物期间出现过任何NCICTCAEv4.03≥3级irAE者；

2 曾接受过任何抗PD-1或抗PD-L1抗体治疗者；

3 既往或同时患有其它恶性肿瘤者；

4 怀孕或者哺乳期女性患者；

5 具有生育能力的女性/男性试验期间拒绝采用避孕措施的；

6 严重的疾病或并发症；

7 入选前6个月内急性心肌梗死、不稳定心绞痛、中风或短暂性脑缺血性发作等疾病史，美国纽约心脏病学会（NYHA）分级为2级及以上的充血性心力衰竭；

8 有症状的脑转移或精神障碍者；

9 血清钙、镁、钾水平异常且有临床意义者；

10 有免疫缺陷病史；

11 有活动性乙型肝炎和/或丙型肝炎患者；

12 酗酒者和/或药物滥用者；

13 既往3个月内存在出血和/或凝血功能异常者（PT>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN、TT>1.5×ULN） 14 过敏体质者、或对已知研究药物成分过敏者；

15 首次给药前1个月内接受过其他临床试验药物治疗者；

16 研究者认为有不适合参加试验的其他因素者。