比较Nivo联合Ipi或者Nivo联合化疗治疗早期非小细胞肺癌
一项比较Nivolumab+Ipilimumab或Nivolumab+含铂双药化疗与含铂双药化疗治疗早期NSCLC的随机、开放性、3期试验
药物名称 Nivolumab+Ipilimumab
研究目的 在可手术的IB期（≥4cm）、II期或可切除的IIIA期（N2）PD-L1+（≥1%）NSCLC参与者中，通过盲态独立中心审查（BICR），与含铂双药化疗相比较，评估应用nivolumab+ipilimumab或nivolumab+含铂双药化疗参与者的无事件生存期和病理学完全缓解率
1
a)ECOG评分0-1b)组织学证实的IB期（≥4cm）、II期、IIIA期（N2）NSCLC有认为可切除的疾病c)按实体瘤疗效评价标准版本1.1，有可测量的病灶d)有肿瘤组织样本可用于PD-L1免疫组织化学检查:i)在随机化前提交福尔马林固定、石蜡包埋（FFPE）的组织块或未染色的肿瘤组织切片以及相应的病理学报告，供生物标志物评价。
肿瘤组织样本必须是新鲜的或是在入组前3个月内获得的存档样本。
ii)组织必须是空心针穿刺活检、切除或切开的活检标本。
EBUS法获取的细针穿刺活检不足以作为生物标志物审查和随机依据。
EBUS法获取的空心针穿刺活检可作为随机依据(e)所有的可疑纵隔淋巴结（包括病理性增大或PET/CT上FDG浓聚的淋巴结如果可通过EBUS、胸腔镜或纵膈镜进行检查，需要进一步采样用于病理学确认。
1
(a)存在局部晚期不可切除的或转移性疾病。
b)有已知EGFR突变或ALK易位的参与者。
如果进行检测，应使用FDA批准的检测方法(c)排除脑转移参与者，有II期或II期以上疾病的所有参与者和怀疑脑转移的参与者应在随机前28天内进行脑部MRI或CT检查。
d)有≥2级周围神经病变e)患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的参与者f)已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）检验阳性病史或已知有获得性免疫缺陷综合征（AIDS）