BEBT-908治疗复发难治淋巴血液肿瘤

1 组织活检、骨髓活检和/或血液学检查证实为复发难治性注1恶性淋巴瘤、慢性淋巴细胞瘤、多发性骨髓瘤（MM） 2 具有可测量的病灶 3 ECOGPS≤2 4 器官功能水平必须符合下列要求：骨髓：1) 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1000/μL（如果近期骨髓活检或涂片证明肿瘤进展，则该指标可以＜1000/μL）；

2) 血红蛋白（HGB）≥9g/dL；

3) 血小板计数（PLT）≥100000/μL（如果近期骨髓活检或涂片证明肿瘤进展，则该指标可以＜100000/μL）；

肝功能：血清胆红素≤1.5×ULN或Gilbert综合征患者总胆红素<3.0×ULN而直接胆红素正常范围内；

血清肌酐<1.5×ULN；

ALT、AST或ALP≤2.5×正常值上限[ULN]；

有肝转移时，ALT、AST或ALP≤5×ULN 5 非妊娠期妇女以及试验期间及试验结束后不考虑生育，或试验前已经对精子或卵细胞进行体外保存，或试验结束5年后根据生殖功能情况再考虑生育的男女受试者 6 受试者经过全面的了解，愿意签署知情同意书

1 已知对研究药物或其任一赋形剂严重过敏 2 因研究药物可能存在基因毒性?致突变?致畸作用，故应排除以下受试者：试验前未进行精子或卵细胞体外保存而5年内计划再生育的男性和女性，除非后续研究证实生殖安全；

孕期或哺乳期妇女 3 试验前受试者治疗情况： 入组前3个月内进行过骨髓移植治疗；

入组前3周内进行过骨髓抑制性化疗或生物治疗；

入组前受试者曾接受任何持续性或间歇性的小分子靶向药物（PI3K抑制剂或mTOR抑制剂或HDAC抑制剂）治疗；

入组前3月内接受过影响本研究疗效评价的放疗，或对受试者骨髓功能造成影响的局部支持放疗；

入组前2周内接受过任何造血细胞集落刺激因子治疗（如粒细胞集落刺激因子G-CSF，粒细胞巨噬细胞集落刺激因子GM-CSF）；

入组前14天内接受过大手术，或手术的副作用尚未稳定；

入组前7天内接受过糖皮质激素泼尼松每天>10mg（或同效药物）治疗 4 前次治疗（化疗或生物治疗）以后，存在持久的2级及以上毒性反应，入组时仍未稳定（脱发除外） 5 受试者各器官系统情况：血糖控制不佳的糖尿病；

严重的肺部疾病（CTCAE分级III-IV级）；

活动期心脏疾病（纽约心脏协会分级III级和IV级）；

具有显著的肾脏或肝脏功能障碍；

控制不佳的活动期乙肝或丙肝疾病；

原发性中枢神经系统（CNS）淋巴瘤或中枢神经系统淋巴瘤转移；

由研究者或心理医生判断有精神病史或情绪障碍 6 发生疾病转化（如Richter综合征、前淋巴细胞白血病等） 7 合并应用引起QT间期延长或扭转性室速的药物 8 存在活动期的>CTCAE2级的临床严重感染；

已知人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性 9 持续性腹泻（平均每天水样便次数≥1次） 10 存在可能干扰本研究的其它需要治疗的活动恶性期肿瘤 11 任何明显影响药代动力学参数的情况 12 目前正在接受中度和强力的细胞色素P450（CYP）3A4同功酶抑制剂或诱导药物治疗 13 正在参加其他临床试验 14 任何不稳定的或可能危及受试者安全性及其对研究的依从性的状况 15 研究者认为不适合采用此方案治疗的受试者