注射用硼替佐米上市后研究
在中国进行的一项关于硼替佐米（BTZ）治疗套细胞淋巴瘤（MCL）的观察性研究
药物名称 注射用硼替佐米
研究目的 本研究的主要目的如下：1.描述在中国BTZ治疗MCL患者的患者特征和疾病特征2.描述在中国BTZ治疗MCL患者的治疗模式本研究的次要目的如下：评价在中国BTZ治疗MCL患者的治疗反应
1 回顾组：18岁或以上的男性或女性 2 回顾组：2009年1月1日之后因MCL住院治疗的患者 3 回顾组：活检确诊的MCL，必须有相应组织学特征，结合免疫组织化学（IHC）或染色体t(1114)易位的证据 4 回顾组：根据研究中心医师的判断，研究开始前已完成BTZ治疗的患者 5 回顾组：如果无法获得患者的口头或书面知情同意书，可以经IRB批准后豁免ICF 6 前瞻组：18岁或以上的男性或女性 7 前瞻组：2009年1月1日之后因MCL住院治疗的患者 8 前瞻组：活检确诊的MCL，必须有相应组织学特征，结合免疫组织化学（IHC）或染色体t(1114)易位的证据 9 前瞻组：研究开始时正在使用或研究开始后才开始使用BTZ 10 前瞻组：理解并自愿签署ICF的患者
1 回顾组：患者在诊断MCL之前或同时有其他癌症的诊断记录 2 回顾组：患者参加了BTZ或任何其他治疗MCL药物的干预性临床试验 3 前瞻组：患者在诊断患有MCL之前或同时有诊断患有其他癌症的记录 4 前瞻组：患者存在BTZ说明书中所列出的禁忌症 5 前瞻组：患者参加了BTZ或任何其他治疗MCL药物的干预性临床试验