SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼治疗软组织肉瘤的II期临床研究
PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼对比阿霉素联合异环磷酰胺治疗软组织肉瘤的多中心、随机、开放的II期临床研究
药物名称 注射用SHR-1210
研究目的 主要研究目的评估SHR-1210联合阿帕替尼治疗软组织肉瘤受试者的无进展生存期(ProgressionFreeSurvival,PFS)是否优于阿霉素联合异环磷酰胺治疗次要研究目的评价和比较SHR-1210联合阿帕替尼对比阿霉素联合异环磷酰胺治疗软组织肉瘤受试者的疗效和安全性
1
年龄16岁-70岁,男女均可
2
体力状况评分为0-1;
截肢受试者可放宽到2分。
3
预期生存期≥3个月
4
既往未接受过针对软组织肉瘤的化疗,或化疗治疗获益且停药后超过6个月方出现复发或转移的病人
5
有符合RECIST1.1标准的可测量病灶
1 既往接受过PD-1/PD-L1/CTLA-4抗体或VEGFR单靶点/多靶点抑制剂的治疗 2 计划在研究期间进行针对软组织肉瘤的手术治疗和或放射治疗 3 经影像学诊断,存在中枢神经系统肿瘤病灶