评估Sitravatinib与Tislelizumab联合用药安全性和初步抗肿瘤活性研究
一项评估Sitravatinib与Tislelizumab联合用药在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的Ib期研究
药物名称 Sitravatinib与Tislelizumab
研究目的 主要目的：评价联合用药安全性和耐受性次要目的：1.评估联合用药初步抗肿瘤活性。2.评价联合用药时Sitravatinib的PK特征探索性目的：1.评估联合用药时Tislizumab的PK和免疫原性。2.探索联合用药的潜在药效动力学生物标志物。3.探索肿瘤组织和外周全血相关的潜在生物标志物。4.评估总生存期。5.探索代谢酶多态性（PGx）对SitravatinibPK的影响。
1
能够提供书面知情同意书，且能够理解并同意遵守研究要求和评估时间表
2
签署知情同意书当天需已年满18岁
3
RECISTv1.1定义的至少1个可测量病灶
4
同意提供存档肿瘤组织（如有）以及血液样品用于分析
5
东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分≤1
6
充足的血液学和终末器官功能
7
同意采取高效的避孕措施
8
系统性治疗≤2线
9
转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）：排除已知驱动基因阳性的患者。
接受抗PD-1/PD-L1抗体作为最近治疗，在治疗期间或治疗之后出现影像学进展；
或者未接受过抗PD-1/PD-L1抗体治疗，在既往化疗期间或之后出现影像学进展
10
转移性或晚期肾细胞癌（RCC）：接受抗PD-1/PD-L1抗体作为最近治疗，在治疗期间或治疗之后出现影像学进展；
或者既往无系统性治疗的初治患者
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复发性和铂类耐药性的上皮性卵巢癌（OC）：既往未接受抗PD-1/PD-L1治疗，在末次铂类化疗后1-6月内疾病进展
1
活动性软脑膜疾病或未能控制的脑转移。
2
活动性自身免疫性疾病或有可能复发的自身免疫性疾病史
3
需要使用皮质类固醇或其他免疫抑制药物进行系统性治疗的任何情况
4
间质性肺病、非感染性肺炎或未能控制的其他疾病
5
已知HIV感染史
6
未经治疗的慢性乙型肝炎携带者或慢性乙型肝炎病毒（HBV）携带者，或活动性丙型肝炎携带者
7
需要进行全身麻醉的任何重大手术
8
既往异基因干细胞移植或器官移植
9
对研究药物、对制剂中的任何成分或对容器的任何组分存在超敏反应
10
研究药物首次给药前6个月内，出血、血栓性疾病或使用抗凝剂（如华法林）或类似药物
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同时参与另一项治疗性临床试验