比较伊布替尼联合不同药物治疗惰性非霍奇金淋巴瘤疗效

1 受试者必须≥18岁 2 符合方案要求的诊断报告 3 既往至少接受过1种CD20抗体联合化疗方案治疗 4 既往化学免疫治疗后疾病复发或难治。

难治性疾病是指接受最近的治疗后未达到部分缓解或完全缓解 5 至少有1个符合方案要求可测量病灶 6 ECOG评分为0或1分 7 随机化前14天内实验室检查符合方案要求 8 采取强效避孕方法 9 妊娠试验必须呈阴性且不在哺乳期

1 在6周内接受过亚硝基脲类药物，在3周内接受过其它化疗，在4周内接受过治疗性抗癌抗体，在10周内接受过放射性或含毒素免疫耦合物，在3周内接受过放射治疗，或在随机前4周内做过大手术 2 既往接受过Ibrutinib或其它布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗 3 既往接受过异基因造血干细胞移植。

允许既往进行过自体造血干细胞移植 4 基于既往治疗史和心脏功能，确定无法接受BR或R-CHOP背景化疗 5 已知中枢神经系统淋巴瘤 6 诊断为除惰性非霍奇金淋巴瘤（滤泡淋巴瘤或边缘带淋巴瘤）以外的恶性肿瘤或接受过治疗 7 在随机前6个月内有中风或颅内出血史 8 需使用华法林或等效维生素K拮抗剂进行抗凝血治疗 9 需使用强效CYP3A4/5抑制剂治疗 10 在筛选前6个月内有临床重大心血管疾病 11 在随机化4周内接种减毒活疫苗 12 已知的感染人类免疫缺陷病毒或活动性丙型肝炎病毒或活动性乙型肝炎病毒感染，或任何需要静脉注射抗生素的未受控制的活动性全身感染 13 已知对小鼠蛋白或对利妥昔单抗的任何成分过敏或免疫球蛋白介导的过敏反应 14 任何研究者认为可能会损害受试者的安全性、干扰伊布替尼胶囊的吸收或代谢、或对研究结果产生过度风险的危及生命的疾病、健康状况、或器官系统功能障碍 15 在随机前4周内接受过研究用药物或同时入选另一项治疗性临床研究