来那度胺对照安慰剂分别联合R-CHOP治疗DLBCL的疗效及安全性
比较来那度胺与安慰剂分别联合R-CHOP在初治ABC型DLBCL受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、多中心III期临床研究
药物名称 来那度胺
研究目的 比较来那度胺联合R-CHOP化疗（R2-CHOP）与安慰剂联合R-CHOP（安慰剂-R-CHOP）化疗在既往未接受治疗的活化B细胞型弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）受试者中的疗效和安全性
1
组织学确认的活化B细胞型弥漫大B细胞淋巴瘤
2
新诊断的既往未治疗的弥漫大B细胞淋巴瘤
3
CT/MRI可测量的弥漫大B细胞淋巴瘤
4
ECOG0-2分
5
18-80岁；
依据研究者的裁定，如果年龄超过80岁的受试者体力状态≤1及CIRS评定各个体器官系统评分≤2
1
DLBCL之外的组织学情况。
2
有其他恶性肿瘤史，除非受试者不再患有该疾病≥5年
3
已知存在HIV，HBVHCV的血清阳性反应或活动期病毒感染。
4
对化疗方案中任何一种药物有禁忌症，具体为:LVEF<45%，或外周神经病变达2级