MMT注射液甲状腺癌癌灶引流淋巴结的示踪研究
MMT注射液Ⅰ期临床试验
药物名称 MMT注射液
研究目的 本试验的目的是评价MMT注射液对甲状腺癌患者癌灶引流淋巴结的示踪安全性和有效性。
1
术前临床诊断为甲状腺癌，拟行甲状腺癌根治术；
2
根据术中探查，拟行甲状腺叶全切除加中央组淋巴结清扫；
3
年龄18~65岁，性别不限；
4
体重：正常受试者的体重一般不应低于50kg。
体重指数按体重（kg）/身高2（m2）计算，在19~24范围内；
5
无药物和食物过敏史；
6
常规术前检查未见明确手术禁忌症；
7
无心、肝、肾、消化道、神经系统、代谢异常等病史；
8
能够与研究者做良好的沟通并能够依据研究规定完成研究；
9
了解试验目的、试验步骤、试验药物的药理特性及可能发生的不良反应，自愿签署知情同意书，自愿作为受试者。
1
妊娠或哺乳期妇女；
2
有严重药物过敏史者或对本研究药物过敏者；
3
合并有心血管、肝、肾及造血系统严重原发疾病；
4
精神疾病患者；
5
既往使用过本类药物者；
6
酒精依赖者；
7
镇静药物依赖者；
8
在给药前3个月内参与其它任何临床试验；
9
研究者认为不应纳入者。