中国早期浸润性乳腺癌患者接受阿诺新辅助治疗

1 经组织学或细胞学诊断证实的早期浸润性乳腺癌（T1-4N0-3M0） 2 雌激素受体阳性 3 患者必须是绝经后妇女。

绝经的定义为a.双侧卵巢切除术后；

b.年龄≥60岁；

c.年龄<60岁，且在没有化疗和服用三苯氧胺、托瑞米芬和卵巢功能抑制治疗的情况下停经1年以上，同时血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围；

而正在服用三苯氧胺、托瑞米芬，年龄<60岁的停经患者，必须连续检测血FSH及雌二醇水平符合绝经后的范围。

另外，还需要注意：a.正在接受LH-RH激动剂或拮抗剂治疗的患者无法判定是否绝经；

b.辅助化疗前没有绝经的妇女，停经不能作为判断绝经的依据，因为患者在化疗后虽然会停止排卵或无月经，但卵巢功能仍可能正常或有恢复可能。

c.对于化疗引起停经的妇女，如果考虑采用芳香化酶抑制剂作为内分泌治疗，则需要考虑有效的卵巢抑制（双侧卵巢完整切除或药物抑制），或者连续多次监测FSH和/或雌二醇水平以确认患者处于绝经后状态。

4 患者已接受他莫昔芬辅助治疗达2～3年，并将改为接受阿诺新治疗或已经接受阿诺新治疗不超过一周（决定处方阿诺新必须在决定加入本研究前并且独立于本研究）。

5 在知情同意书上签署姓名及日期，表明患者（或其法定代表）在入组前已被告知所有此试验的相关事项。

1 经他莫昔芬辅助治疗2～3年后，接受阿诺新治疗前有局部复发/远处转移或者出现第二原发性肿瘤的证据 2 他莫昔芬辅助治疗2～3年后，接受了其他芳香酶抑制剂(非阿诺新)治疗