植入用缓释顺铂治疗晚期食管癌Ⅲ期临床

1 年龄大于18岁，男女不限；

2 放化疗失败、食管局部进展的晚期食管癌患者；

吞咽困难程度评分（Stooler分级）判定为Ⅱ～Ⅲ级，可行内镜下粒子植入或扩张后可行内镜下粒子植入；

3 放疗后病情进展或放化疗后病情进展的患者，梗阻部位可扩张至12mm；

化疗后病情进展或化疗不可耐受或放疗不可耐受患者，梗阻部位可扩张至15mm(对于梗阻位于第二生理狭窄部位患者，梗阻部位可扩张至12mm)；

4 肿瘤细胞分型为鳞状细胞癌（H1）；

5 食管部位肿瘤长度≤8cm；

6 预计生存期≥3个月；

7 生活质量评分（Karnofsky评分）≥60分；

8 血液学检查：1）PLT≥80×109/L2）凝血功能PT延长不超过2s；

9 育龄妇女必须在入组前7天内进行妊娠试验（血清），且结果为阴性，并且愿意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕。

对于男性，同意在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕；

10 患者自愿入组，并签署书面知情同意书，依从性好，配合随访；

1 患者食管局部梗阻非肿瘤进展所致；

2 具有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗者；

3 治疗前4周内行化疗、姑息性放疗（剂量≤1/2根治性放疗剂量）；

或治疗前12个月内进行过根治性放疗；

4 “严重的活动性感染，需入院治疗”；

5 需要药物治疗的严重精神、神经系统疾病患者；

6 合并食管癌之外的其他恶性肿瘤；

但是已治愈的皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌除外；

7 已知对本药有过敏史者；

8 有免疫缺陷病史，包括HIV检测阳性，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；

9 入组前4周内参加过其他药物临床试验；

10 怀孕或者哺乳期女性患者；

11 在整个试验期间不愿意采取有效避孕措施的育龄女性或男性患者；

12 根据研究者的判断，患有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病（如严重的糖尿病等）；

13 有吸毒或药物滥用史；

14 有消化内镜检查和治疗禁忌症；

15 有心、肺、肝、肾功能重度不全临床证据；

16 研究者判定患者有其他不适合参加本试验的症状或事项；