MMT注射液甲状腺癌癌灶引流淋巴结的示踪研究
MMT注射液用于甲状腺癌手术患者淋巴示踪的有效性和安全性的多中心、随机、开放、空白平行对照临床研究
药物名称 MMT注射液
研究目的 本试验的目的是比较MMT注射液淋巴示踪后行“甲状腺全切术+全中央区淋巴结清扫术”和常规无淋巴示踪行“甲状腺全切术+全中央区淋巴结清扫术”治疗甲状腺癌患者的有效性和安全性。
1
术前临床诊断为甲状腺癌，拟进行甲状腺癌根治术；
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根据术前评估，拟行甲状腺全切术加全中央区淋巴结清扫术；
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常规术前检查未见明显手术禁忌症；
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能够与研究者做良好的沟通并能够依据研究规定完成研究；
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患者自愿参加本研究并签署知情同意书。
1
高敏体质，或有严重药物过敏史，或对蒽醌类药物过敏者；
2
近1年内有吸毒或药物滥用史；
3
既往有甲状腺手术史、甲状腺同位素治疗史或颈部放疗史者；
4
血红蛋白（HB）＜90g/L，或中性粒细胞绝对值（ANC）＜1.5×109/L，或血小板计数＜75×109/L；
5
丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶AST＞3倍正常值上限（肝转移患者的ALT和AST＞5倍正常值上限）；
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血清肌酐（Cr）＞1.5倍正常值上限；
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试验前3个月内参加过其他临床试验者；
8
有神经疾病、精神疾病或智力障碍，不能正确描述自身感受的患者；
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妊娠期、哺乳期妇女；
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受试者及配偶在试验期间及试验后6个月内有孕育计划；
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本试验研究人员不得作为受试者参加本研究；
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除了上述外，经研究者判断为不适宜参加的受试者；