评价Enzastaurin联合R-CHOP在携带DGM1的初治高危DLBCL受试者中的有效性和安全性

1 受试者为年龄18至75岁（含），有能力做出知情同意的男性或女性。

2 受试者已按WHO分类标准组织学确证为CD20阳性DLBCL。

必须在入组研究中心做到病理学确诊。

具有MYC和BCL2和/或BCL6重排的高级别B细胞淋巴瘤，非特指性（NOS）的高级别B细胞淋巴瘤的受试者符合资格。

3 受试者的ECOG评分为0、1或2。

4 受试者的IPI评分至少为3、4或5。

5 受试者的估计预期生存时间最少12周或以上。

6 受试者具备如下器官功能储备（随机前14天内）：肝脏：总胆红素≤1.5倍正常上限（ULN）；

丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5倍ULN（如果累及肝脏，则

1 受试者在最近30天内接受过试验药治疗。

2 正在接受或曾经接受过针对淋巴瘤的放疗或全身治疗（可以使用长达7天的糖皮质激素，但是仅当用于入选的IPI评定和影像扫描完成后才能使用）。

3 惰性淋巴瘤或卵泡3b级淋巴瘤的病史。

4 原发性纵隔（胸腺）大B细胞淋巴瘤。

5 B细胞淋巴瘤，无法分类，具有介于DLBCL和经典型霍奇金淋巴瘤之间的特征。

6 Burkitt淋巴瘤。

7 怀孕或哺乳期。

8 已知有中枢神经系统（CNS）受累。

9 任何重大的合并疾病，包括但不仅限于活动性细菌、真菌或病毒感染，经研究者判断，认为其不适合参加研究。

10 有第二原发新恶性肿瘤（除外经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌）。

曾患其他恶性肿瘤，但是已无病生存超过5年；

以及患有局限性恶性肿瘤，经根治性治疗，已无病生存超过2年的受试者，可以参加研究。

11 在开始研究治疗前7天内或者预期在研究治疗期间需要服用CYP3A4强诱导剂或中重度抑制剂（参见附录A：CYP3A4的抑制剂和诱导剂举例）。

12 本人或直系家属有长QT综合征家族史：筛选期QTc间期>450毫秒（男性）或470毫秒（女性），（建议使用Fridericia校正公式进行QTc计算。

QTcF见章节6.2.1），或原因不明的晕厥史。

13 在开始研究治疗前7天内或者预期在研究治疗期间需要服用任何可延长QT/QTc间期的药物（参见附录C：能延长QT间期的药物） 14 有对单克隆抗体治疗严重过敏或过敏反应的病史。

15 确诊具有进行性多灶性脑白质病。

16 存在2级或2级以上的周围神经病变。

17 存在以下任何心脏疾病：未被控制的高血压、不稳定性心绞痛、随机前8周内心肌梗塞、NYHA2级（含）以上充血性心力衰竭、随机前1年内室性心律失常需要药物治疗、NYHA2级（含）以上外周血管病。

18 在随机前28天内接受了活疫苗。

19 HIV阳性。

20 HCV抗体及HCV-RNA阳性提示慢性丙型肝炎感染。

21 有以下证据表明为慢性乙型肝炎感染：a)HBsAg阳性或者b)HBcAb阳性及HBV-DNA阳性（有任何可检测到的数值均为阳性）