招募初治的晚期非小细胞肺癌患者

一项nivolumab 和伊匹木单抗联合化疗对比单用化疗作为一线疗法治疗IV 期非小细胞肺癌（NSCLC）的3 期、随机研究

患者权益

成功参与本研究后，参与患者可以获得以下权益

免费

研究药物

免费

研究相关检查

免费

专家定期检测

一定的交通补助

基本信息

性别

男女不限

年龄

18以上

适应症

非小细胞肺癌

药物名称 PD-1，nivolumab

研究所处阶段招募中

研究目的在经组织学证实的IV 期NSCLC 受试者中比较nivolumab +伊匹木单抗联合化疗对比化疗的疗效

入选标准

1   1）男性或女性，年龄≥18岁
2   2）经组织学证实的IV 期非小细胞肺癌（NSCLC），且为鳞状或非鳞状组织学的受试者。
3   3）先前未接受针对IV 期疾病的系统治疗。
4   4）ECOG 体能状态评分≤1
5   5）受试者有并愿意提供肿瘤组织样本用于生物标志物分析
6   6）受试者的PD-L1 免疫组化试验结果必须可用于随机分组，或其PD-L1 检测将由中心实验室在筛选期开展。

排除标准

1   1）有已知 EGFR突变或 ALK易位的参与者。
2   2）   患有未经治疗的CNS 转移受试者
3   3）受试者有癌性脑膜炎
4   4）既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2 或抗CTLA-4 抗体治疗，或任何其他以T 细胞共刺激或检查点通路为靶点的抗体或药物
5   5）   既往有恶性肿瘤
6   6）做过大手术或有严重创伤的受试者，其手术或创伤的影响必须在首次治疗之前至少14 天已消除
7   7）患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。