评价注射用华卟啉钠治疗食管癌的安全性研究

1 年龄为40～65岁（包括40岁和65岁），男女皆可 2 内镜下评估病变可行激光治疗的经病理学检查确诊的晚期食道癌患者 3 患者经常规治疗失败或者复发，且缺乏有效的治疗手段，或患者拒绝常规治疗方法治疗 4 患者接受上一次治疗（化疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向性治疗）后至少4周 5 预期生存期≥3个月 6 无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，体力状况评分ECOG至2级的患者 7 能合作观察不良事件和疗效，医生评估可以耐受药物代谢动力学采集生物样本（血，尿，便）的患者 8 自愿参加本次临床试验，理解研究程序且患者或其法定代理人能够签署书面知情同意书

1 对受试药物过敏的患者 2 本试验治疗期间同步接受其它抗肿瘤药物（化疗、生物激素治疗、内分泌治疗、靶向性治疗等）或放疗的患者 3 既往接受过其他光敏剂治疗无效的患者或入组前12个月内曾接受了光敏剂治疗的患者 4 既往接受过食管癌放射治疗的患者 5 既往接受过食管癌放射治疗的患者 6 参加本次试验前3个月内参加任何药物临床试验（作为受试者），或3个月内曾发生活动性出血的患者 7 中性粒细胞计数<1.5×109/L，血小板<100×109/L，或血红蛋白<100g/L 8 血清肌酐高于正常值参考范围上限的1.5倍或肌酐清除率<60ml/min/1.73m2 9 ALT或AST>3倍正常值上限 10 血清胆红素高于正常值参考范围上限的1.5倍 11 合并严重疾病，包括严重心脏病、脑血管病、未控制的糖尿病、未控制的高血压、严重感染、活动性消化道溃疡等 12 妊娠期、哺乳期妇女；

未采取有效的避孕措施或计划一年内生育的女性受试者，未采取有效的避孕措施或其配偶计划一年内生育的男性受试者 13 HIV、HBV、HCV病毒感染者 14 研究者本人及其家庭成员