近期,我国药品监督管理局(NMPA)已正式批准泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)用于具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。
此次批准基于一项III期临床研究,研究结果显示,与标准治疗厄洛替尼或吉非替尼相比,奥希替尼一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到18.9个月,较现有标准EGFR-TKI治疗延长8.7个月。由此可见,EGFR突变NSCLC患者初始治疗时选择奥希替尼,可以获得更长的无疾病进展生存期、总生存期和更高的生活质量。此次批准,为患者带来了新的治疗希望。