吉非替尼是英国阿斯利康公司研发的第一代EGFR抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,经过多年的临床应用,其疗效已经得到公认。
近日,正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”获得了中国国家药监局颁发的药品注册批件。
根据中国生物制药发布的公告,正大天晴版吉非替尼片的处方组成和工艺与原研吉非替尼基本相同,生物等效性试验结果证实其与参比制剂生物等效。
目前,国产的第一代EGFR抑制剂有凯美纳和易瑞可两款,而正大天晴吉非替尼片的上市,无疑将会为广大肺癌患者提供一种新的、花费更低的治疗选择。