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台湾浩鼎抗体药物偶联物OBI-999获美国FDA批准开展首个人体临床研究

时间:9-5-2019

OBI-999是台湾浩鼎生技股份有限公司研发的一种抗体药物偶联物,能够利用一种Globo H抗体靶向高表达Globo H的癌细胞,通过抗体的特异性向目标癌细胞内释放小分子化疗药物,直接对其进行细胞毒性治疗。

近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准OBI-999的一份临床试验申请,即将开展一项I/II期临床研究。

这也是OBI-999的首个人体临床研究,计划招募胰腺癌、胃癌、结直肠癌和食管癌等晚期实体瘤患者,评估OBI-999的安全性和初步疗效。

根据此前多种类型肿瘤的临床前异种移植动物模型,OBI-999在各种剂量下均显著缩小了肿瘤体积。

我们期待OBI-999在临床试验中能够取得积极的结果,从而为恶性肿瘤患者带来新的治疗希望。

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