近日,赛诺菲Dupilumab注射液用于治疗成人中重度特应性皮炎的上市申请获药审中心承办。
此次申请是基于一项 Ⅲ 期临床试验,实验结果表明每两周进行一次 Dupixent注射治疗能明显缓解成人中重度特应性皮炎患者的病情。研究显示,Dupixent治疗组 16 周后有 80% 患者实现了 50% 的湿疹面积和严重程度指数评分缓解,安慰剂治疗组达到该缓解水平的患者比例为 37%。瘙痒评分在 Dupixent治疗组平均下降 56.2%,安慰剂治疗组下降 28.6%。
我们期待药物尽快通过审批上市,为患者带来新的治疗选择。