近日,上海挚盟医药科技有限公司自主研发的用于治疗慢性乙型肝炎的新一代病毒核衣壳抑制剂ZM-H1505R获得美国FDA的临床试验许可。
ZM-H1505R是一款全新结构的吡唑类核衣壳抑制剂,通过干扰病毒核衣壳的正常形成和阻碍前基因组RNA(PgRNA)的包装,而起到阻止乙肝病毒复制的作用,并有效阻断HBV cccDNA的形成。此次开启的1期临床试验,将以健康志愿者为受试对象,评估单次和多次递增口服剂量后ZM-H1505R的安全性和耐受性,并对药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等药物动力学以及食物对药物动力学的影响进行研究。
我们期待试验顺利进行,为慢性乙肝患者带来新的治疗选择。