尼拉帕尼是再鼎医药与TESARO联合研发的一种PARP抑制剂,于2018年在中国香港获批,用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。
近日,根据国家药品监督管理局发布的公告,尼拉帕尼通过优先审评审批程序附条件获批上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。
值得注意的是,目前全球共有4款PARP抑制剂获批上市,分别为奥拉帕尼,尼拉帕尼,卢卡帕尼和他拉唑帕尼。
相信尼拉帕尼的国内上市,也将会为国内卵巢癌患者带来一种新的治疗选择。