近日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza(olaparib)的补充新药上市申请(sNDA)已在美国获得受理和优先审评资格,联合贝伐珠单抗用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
此次审批是基于两项3期临床试验,试验结果显示,Lynparza+贝伐珠单抗治疗对比贝伐珠单抗单药治疗,具有统计学显著和有临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低,PFS改善。
我们期待药物尽快通过审批上市,为患者带来新的治疗选择。
近日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza(olaparib)的补充新药上市申请(sNDA)已在美国获得受理和优先审评资格,联合贝伐珠单抗用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。
此次审批是基于两项3期临床试验,试验结果显示,Lynparza+贝伐珠单抗治疗对比贝伐珠单抗单药治疗,具有统计学显著和有临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低,PFS改善。
我们期待药物尽快通过审批上市,为患者带来新的治疗选择。