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胃癌新药Lonsurf获欧盟CHMP推荐批准

时间:7-29-2019

Lonsurf是法国药企施维雅与合作伙伴大鹏制药共同研发的一种由抗肿瘤核苷类似物FTD和胸苷磷酸化酶抑制剂TPI组成的新型口服抗代谢复方药物。

近日,Lonsurf获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,用于既往已接受至少2种系统治疗方案控制晚期疾病的转移性胃癌的治疗。

此次推荐批准是基于一项全球性III期临床研究TAGS(TAS-102 Gastric Study)的数据。在这项随机、双盲研究中,研究人员对比了Lonsurf联合最佳支持疗法方案相对于安慰剂联合最佳支持疗法治疗对标准疗法难治的转移性胃癌患者的疗效和安全性。

试验结果显示,与安慰剂+最佳支持疗法方案相比,Lonsurf+最佳支持疗法方案将死亡风险降低了31%,中位总生存期显著延长(5.7个月 vs 3.6个月)。

由此可见,Lonsurf治疗胃癌的效果显著,是患者的良好选择。

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