近日，艾伯维宣布，其新药Elagolix联合低剂量激素治疗子宫肌瘤相关重度经期出血向美国FDA提交了新适应症申请。
Elagolix是一种口服的小分子促性腺激素释放激素受体拮抗剂，可以降低患者体内的性激素、雌二醇和黄体酮的浓度，从而缓解症状，早在18年7月，该药物就被批准用于中重度子宫内膜异位症疼痛的患者。
此次申请是基于两项三期临床研究结果，共纳入了近800名患者，研究结果显示，与安慰剂相比，经期出血现象显著减少，另外总月经失血量也减少，在两项研究中，分别有68.5%和76.2%的患者治疗后6个月获得了症状缓解。