Bavencio是美国制药巨头辉瑞与合作伙伴默克合作研发的一种PD-(L)1肿瘤免疫疗法，其已在今年5月获得美国FDA批准，联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌。
近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）发布了积极审查意见，推荐批准Bavencio联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌成人患者。
此次推荐批准是基于JAVELIN Renal 101研究的数据，在这项全球性、多中心、随机III期研究中，研究人员入组了886例新诊晚期肾细胞癌患者，随机给予Bavencio联合阿昔替尼或舒尼替尼治疗。
其结果显示，与舒尼替尼相比，Bavencio+阿昔替尼组合疗法在PD-L1阳性（表达水平≥1%）患者群体中将疾病进展或死亡风险显著降低39%（中位PFS：13.8个月 vs 7.2个月）、在整个研究群体中将疾病进展或死亡风险显著降低31%（中位PFS：13.8个月 vs 8.4个月）。
由此可见，Bavencio+阿昔替尼治疗肾癌的效果显著，是患者的良好选择。