近日，Opdivo用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性的复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）患者新适应症申请获得NMPA批准，这是Opdivo在中国获批的第2项适应症。
此次申请基于一项开放标签、随机、关键性III期临床研究，研究在接受过铂类药物的复发或转移性SCCHN患者中比较Opdivo与甲氨蝶呤+多西他赛+西妥昔单抗的治疗差异，结果表明，接受Opdivo治疗的患者较对照组在总生存期（OS）方面表现出了显著优越性，并且死亡风险显著了降低30%。另外，Opdivo治疗组的1年生存率为36%，对照组为16.6%。
此次适应症的批准为SCCHN患者带来了新的治疗选择，提高了患者的生存率。