SHR-1316注射液是我国医药企业自主研发的一种人源化抗PD-L1单克隆抗体,主要用于恶性肿瘤的治疗。近期即将开展SHR-1316注射液的III期临床试验。
目前国外同类产品有Atezolizumab、Avelumab和Durvalumab Injection于美国获批上市销售,国内尚无同类产品获批上市。国内有同类产品HN035、CS1001、KL-A167等正处于临床阶段。
澳大利亚已经开始临床试验招募,研究检测SHR-1316在用标准治疗方法治疗失败的晚期实体瘤患者体内的安全性和耐受性。
PD-L1在多种肿瘤细胞中均有上调表达,它与T细胞上的PD-1结合,抑制 T细胞增殖和活化,使T细胞处于失活状态,最终诱导免疫逃逸。
PD-1和PD-L1抑制剂均可阻断PD-1和PD-L1的结合,上调T细胞的生长和增殖,增强T细胞对肿瘤细胞的识别,激活其攻击和杀伤功能,通过调动人体自身的免疫功能实现抗肿瘤作用。