近日，辉瑞制药公司宣布，其自主研发的治疗非小细胞肺癌的第二代EGFR靶向药物达克替尼，获得欧盟委员会的批准，可作为单药，一线治疗存在EGFR突变的非小细胞肺癌的成人患者。
达克替尼是一种口服的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，早在18年9月份，该药物就被美国FDA批准用于EGFR 19外显子缺失和21外显子L858R突变的肺癌患者的一线治疗。
达克替尼的获批，是基于一项三期临床研究结果，主要评估了吉非替尼和达克替尼在一线治疗肺癌患者的疗效和安全性。
研究结果显示，与吉非替尼组相比，达克替尼组患者显著延长了中位无进展生存期（14.7个月 vs 9.2个月），从而使得患者的死亡或疾病进展风险降低了41%。在中位总生存期方面，达克替尼组也显著提高（34.1个月 vs 26.8个月）。