近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的马来酸吡咯替尼在国内启动了三期临床研究，主要用于一线治疗HER2阳性的转移性或复发性乳腺癌患者。
吡咯替尼是一款由恒瑞医药研发的作用于HER2、HER4和EGFR的小分子酪氨酸激酶抑制剂。在18年8月在我国批准上市，商品名位艾瑞妮，用于HER2阳性乳腺癌的二线治疗。在之前的临床研究中，对比了拉帕替尼和吡咯替尼在治疗经蒽环和紫衫类药物治疗失败的乳腺癌患者的疗效和安全性，研究结果显示，与拉帕替尼相比，吡咯替尼可显著延长患者的中位无进展生存期（18.1个月 vs 7个月）。
此次三期临床研究，主要是为了评估吡咯替尼联合曲妥珠单抗和多西他赛对比安慰剂联合曲妥珠单抗和多西他赛一线治疗HER2阳性乳腺癌患者的疗效和安全性。拟纳入590名患者。
我们期待该临床试验能够顺利进行，并取得积极的结果，为更多的患者带来新的治疗方案。