美国FDA发布抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）重大喜讯！CD30阳性外周T细胞淋巴瘤成人患者及Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）已经获得美国FDA批准。FDA在sBLA完成提交不到2周时间就给予了批准，堪称“神速”。
此次批准，也标志着Adcetris在美国监管方面的第6个适应症，也使Adcetris+CHOP成为获得FDA批准一线治疗PTCL的首个方案。
“在过去几十年，多药化疗作为一线治疗PTCL的标准方案常常不能带来长期缓解，也没有显著变化。这突出了对新治疗方案的迫切需求。通过ECHELON-2研究，表明在PFS及所有其他关键次要终点（包括最重要的总体存活）方面，目前的护理标准CHOP都不如Adcetris+CHP方案。此次批准，将使临床医生有机会改变新诊断的CD30阳性PTCL患者的治疗方式。”美国纪念斯隆-凯特琳癌症中心淋巴瘤服务部医学博士Steven Horwitz表示。