近日,再鼎医药与美国MacroGenics生物医药公司合作的治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者的新药Margetuximab单抗的三期临床研究达到了主要终点,研究结果较积极。
Margetuximab是针对HER2靶点的单克隆抗体药物,该三期临床研究主要是评估Margetuximab联合化疗与Trastuzumab联合化疗在治疗乳腺癌患者中的疗效和安全性。
研究共选择了536名HER2阳性的转移性乳腺癌患者,研究结果显示,与Trastuzumab联合化疗相比Margetuximab联合化疗可显著延长患者的无进展生存期,无进展生存期的风险显著降低了24%。特别是在携带CD16A等位基因的患者,效果更为显著。
此外,该药物在安全性方面,患者的耐受性和药物安全性与对照组差异无统计学意义。