Nerlynx是Puma Biotechnology生物制药公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂，可以有效抑制ErbB1和ErbB2。
近日，澳大利亚医疗产品管理局（TGA）批准了Nerlynx，用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者完成曲妥珠单抗辅助治疗后的延长辅助治疗。
此次批准是基于III期临床试验ExteNET的数据，在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，研究人员入组了2840例接受曲妥珠单抗辅助治疗完成后2年内的早期HER2阳性乳腺癌女性患者，按照1:1的比例随机给予Nerlynx或安慰剂治疗1年。
结果显示，随访2年后，与安慰剂组相比，Nerlynx治疗患者疾病复发或死亡风险显著降低了42%。
由此可见，Nerlynx的疗效显著，是患者的良好选择。