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国产利妥昔单抗生物类似药汉利康获批

时间:2-27-2019

汉利康是瑞士制药巨头罗氏的美罗华(利妥昔单抗)的生物类似药,由上海复宏汉霖生物制药有限公司研制。

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了汉利康的上市注册申请,主要用于非霍奇金淋巴瘤的治疗,具体包括:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤的治疗;先前未经治疗的CD20阳性III-IV期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;CD20bj性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤。

值得注意的是,汉利康是国内获批的首个生物类似药,而它的获批,将有望为国内淋巴瘤患者提供新的花费更低的治疗方案。

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