近日,信达生物公司宣布,其研发的贝伐珠单抗生物类似药IBI-305提交的新药上市申请被我国国家药品监督管理局受理,该药物是一款VEGFR抑制剂,主要可以用于非小细胞肺癌、结直肠癌和其他恶性肿瘤的治疗。
该药物的原研药是罗氏的贝伐珠单抗,也就是我们常说的安维汀,已被批准用于非小细胞肺癌在内的多种恶性肿瘤的治疗,但由于价格昂贵,很多患者无法承担。
信达生物自主研发的贝伐珠单抗生物仿制药的新药申请主要基于2向临床研究数据,对比了原研药和该仿制药的临床效果和安全性,研究结果显示,该药物达到了预定的等效标准。
我们期待该药物可以尽快通过审批,从而为我国的肿瘤患者提供性价比较高的药物,减轻患者的经济负担。