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首个国产PD-1抗体药物在国内上市

时间:12-18-2018

昨日,我国CFDA有条件的批准了首个国产PD-1单抗特瑞普利单抗注射液在我国上市,主要用于治疗既往标准治疗失败的局部进展或转移性黑色素瘤。

特瑞普利单抗是由苏州众和公司研制的,主要通过封闭T淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤表面的PD-L1结合,从而解除免疫抑制,使免疫细胞发挥杀伤肿瘤细胞的能力。

该药物的获批是基于一项临床研究结果,该研究选择了一线治疗失败的黑色素瘤患者,这些患者选择用特瑞普利进行后续治疗,研究结果显示,患者的客观缓解率为17.3%,疾病控制率为57.5%,患者的1年生存率为69.3%。

由此可见,特瑞普利单抗在治疗转移性黑色素瘤中的效果较好,为我国黑色素瘤患者的治疗提供了新的选择。