Polatuzumab vedotin是瑞士制药巨头罗氏研发的一种首创的、抗CD79b的抗体药物偶联物，该药物可以靶向结合表达于大多数类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD79b并破坏这些B细胞。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）受理了polatuzumab vedotin的生物制品许可申请，用于联合苯达莫司汀和美罗华治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，该申请同时还获得了优先审查资格。
该申请的提交是基于一项随机Ib/II期临床研究GO29365（NCT02257567）的积极数据，在该研究的II期部分中，研究人员入组了80例既往已过度预治疗的复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，这些患者不具备造血干细胞移植资格，随机给予polatuzumab vedotin联合标准剂量苯达莫司汀和利妥昔单抗三药方案治疗，或者标准剂量苯达莫司汀和利妥昔单抗二药方案治疗。
结果显示，与二药方案相比，三药方案显著延长了患者的总生存期（中位OS：12.4个月 vs 4.7个月），无进展生存期也显著延长（中位PFS：7.6个月 vs 2.0个月）。
可以想象，如若polatuzumab vedotin顺利获批，将会为复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者带来新的希望。