登录

武田Adcetris获欧盟CHMP推荐批准用于一线治疗霍奇金淋巴瘤

时间:12-17-2018

近日,武田制药公司宣布,其公司Adcetris的适应证:Adcetris联合化疗方案AVD(阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪),被欧盟人用医药产品委员会(CHMP)推荐批准用于既往未接受治疗的CD30阳性的霍奇金淋巴瘤成人患者的一线治疗。

Adcetrishi一种抗体药物偶联物,其主要的作用靶点为CD30,该靶点是霍奇金淋巴瘤的主要生物标志物之一。之前已经在FDA获批。此次CHMP的意见,意味着Adcetris有可能成为欧洲一线治疗CD30阳性霍奇金淋巴瘤的首个新治疗方案。

此次积极意见主要是基于一项三期临床研究,旨在比较Adcetris联合化疗方案AVD与治疗标准方案ABVD(阿霉素+博来霉素+长春新碱+达卡巴嗪)的疗效和安全性。

研究结果显示,与ABVD治疗组相比,Adcetris+AVD组可显著延长患者的无进展生存期。关键亚组分析也显示,Adcetris+AVD可将霍奇金淋巴瘤患者的疾病进展、死亡风险或对额外抗癌疗法需求显著降低了29%。



相关阅读

百济神州新药tislelizumab治疗霍奇金淋巴瘤效果显著