类风湿性关节炎新药upadacitinib提交上市申请
Upadacitinib是美国生物技术巨头艾伯维研发的一种实验性口服选择性JAK1抑制剂，近日，该公司向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了upadacitinib的上市申请，主要用于治疗中度至重度类风湿性关节炎成人患者。
该上市申请的提交，是基于upadacitinib全球性SELECT III期RA项目的结果。研究中入组了超过4000例中度至重度RA患者，在全部的5个III期研究中，upadacitinib均达到了研究的主要终点和次要终点。最常见的严重不良事件为感染。
值得注意的是，除了治疗类风湿性关节炎，upadacitinib治疗银屑病关节炎、克罗恩病、特应性皮炎、溃疡性结肠炎的III期临床研究也正在进行中，同时还被评估治疗强直性脊柱炎。
未来，upadacitinib有望成为全球第五大畅销抗风湿药物。