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信迪利单抗一线治疗食管癌三期临床研究完成首例患者给药

时间:1-3-2019

近日,信达生物宣布,其研发的PD-1单抗信迪利单抗在其联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性或复发性的局部晚期食管鳞状细胞癌的三期临床研究中,完成了首例入组患者的给药。

我国是世界上食管癌患者最多的国家,患者以鳞状细胞癌类型为主,食管癌患者除了化疗和放疗外,没有其他治疗选择,而免疫抑制剂为这些患者带来了新的希望。

信迪利单抗是信达生物和礼来制药共同开发的PD-1单抗,通过特异性结合PD-1分子,从而激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。

信迪利单抗治疗食管鳞状细胞癌的三期临床试验是一项在中国开展的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期研究。预计纳入640例复发或转移的局部晚期食管鳞状细胞癌患者,按照1:1的比例随机分配到信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂或安慰剂联合紫杉醇或顺铂。比较两组患者的总生存期。

我们期待该试验能够顺利进行并有积极的结果,为更多的食管癌患者带来希望。